Qualitätsmanagement bei Greggersen
Verantwortung, die wir leben.
Mehr als nur ein Standard
Qualität ist die Grundlage für Sicherheit, Vertrauen und die Verlässlichkeit unserer Produkte & Systeme.
Gerade in sensiblen Bereichen wie der Medizintechnik und der zentralen Gasversorgung tragen wir eine besondere Verantwortung, denn letztlich hängt von unserer Arbeit die Sicherheit der Patienten ab. Deshalb haben wir ein Qualitätsmanagement aufgebaut, das weit über die regulatorischen Anforderungen hinausgeht.
Als Hersteller von Medizinprodukten betreiben wir ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016 (EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021) und erfüllen die Anforderungen des Anhangs IX, Kapitel I der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR). Dieses System wird fortlaufend weiterentwickelt und an neue gesetzliche Vorgaben angepasst, um jederzeit höchste Sicherheit und Compliance zu gewährleisten.
Darüber hinaus arbeiten wir nach einem strukturierten Qualitätsmanagementsystem, das nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert ist. Diese Norm bietet einen weltweit anerkannten Rahmen für klare, effiziente Prozesse, kontinuierliche Verbesserung und eine konsequente Ausrichtung auf Kundenzufriedenheit.
Zertifiziert. Gelebt. Weiterentwickelt.
Als Hersteller von Medizinprodukten verfügt die Greggersen Gasetechnik GmbH über ein umfassendes, zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem.
Unser Qualitätsmanagementsystem umfasst sämtliche Unternehmensbereiche von Design und Entwicklung über die Herstellung, Endkontrolle und den Vertrieb bis hin zu Wartung und Reparatur. So stellen wir sicher, dass Qualität in jedem einzelnen Schritt verlässlich umgesetzt und nachweisbar gelebt wird.
Um diesem Anspruch dauerhaft gerecht zu werden, wird unser Qualitätsmanagement kontinuierlich überprüft, gepflegt und weiterentwickelt. Auf diese Weise können wir uns jederzeit an neue gesetzliche, regulatorische und sicherheitsrelevante Anforderungen anpassen und unsere Prozesse nachhaltig optimieren.
Qualität bedeutet für uns
- klare, dokumentierte Prozesse, die Transparenz schaffen
- kontinuierliche Verbesserung aller Abläufe
- präzise Rückverfolgbarkeit und saubere Dokumentation
- regelmäßige interne und externe Audits
- Schulung & Qualifizierung aller Mitarbeitenden
- Lieferantenqualität, die unseren Standards entspricht
- Risikomanagement, das Gefahren früh erkennt und eliminiert
Transparenz ist für uns selbstverständlich.
Alle aktuellen Zertifikate stellen wir auf dieser Seite zum Download bereit.